O diretor médico e científico da FDA, Dr. Vinay Prasad, vetou a aplicação generalizada das vacinas contra a Covid-19 da Novavax e da Moderna, contrariando as recomendações unânimes de especialistas da própria agência. As informações dão do New York Times. Ele alegou que a ameaça do vírus diminuiu e que os riscos conhecidos e desconhecidos das vacinas podem superar os benefícios para pessoas jovens e saudáveis. A decisão faz parte de uma reviravolta na política da FDA, que agora limita a vacinação a pessoas com 65 anos ou mais, ou a menores de 65 com condições médicas de alto risco.A FDA, sigla para Food and Drug Administration, é uma agência reguladora dos EUA, com atuação equivalente ao que temos no Brasil com a Anvisa. Restrição da FDA afeta pessoas abaixo de 65 anos e ignora recomendações da equipe técnica da agência (Imagem: grandbrothers/Shutterstock)Vacinas com eficácia alta estão sendo vetadasA equipe da FDA havia aprovado ambas as vacinas com base em ensaios envolvendo dezenas de milhares de pessoas e dados que mostraram segurança e eficácia.A Novavax, por exemplo, demonstrou 90% de eficácia.Já a vacina atualizada da Moderna, a mNexspike, foi considerada segura e ligeiramente mais eficaz que a versão anterior.No entanto, Prasad afirmou que até eventos adversos raros devem ser levados em conta na nova fase da pandemia.A medida foi criticada por especialistas que apontam o esquecimento dos efeitos da própria Covid-19, como a Covid longa, miocardite e complicações cardiovasculares.Também foram levantadas preocupações éticas, especialmente porque as restrições podem limitar o acesso às vacinas — exigindo prescrição off-label, o que pode não ser coberto por seguros.Nova política da FDA limita acesso a vacinas da Moderna e Novavax (Imagem: Lutsenko_Oleksandr/Shutterstock)Leia Mais:Vacina brasileira contra covid-19 mostra alta eficácia em testes pré-clínicosEUA promovem teoria de vazamento de laboratório como origem da Covid-19Ciência brasileira publicou mais de 17 mil artigos relacionados à pandemiaPolíticas conservadoras na FDA geram descontentamentoAs decisões de Prasad se inserem em um movimento maior de reformulação da FDA, com mudanças na liderança e uma política mais conservadora quanto a aprovações. Críticos alertam que esse novo enfoque pode comprometer a saúde pública ao dificultar a imunização de amplas faixas da população.A FDA informou que novos estudos serão conduzidos para avaliar a segurança das vacinas em pessoas de 50 a 64 anos.Especialistas discordam de decisão que pode ampliar desigualdade no acesso e expor pessoas vulneráveis (Imagem: Viacheslav Lopatin/Shutterstock)O post EUA: agência reguladora limita acesso a vacinas da covid-19 apareceu primeiro em Olhar Digital.