近日因科伦药业(002422.SZ)董事长刘革新赤膊上阵为自家产品代言而爆火的麦角硫因,再次陷入争议。6月5日,知名生物学家、前首都医科大学校长、现任北京大学校务委员会副主任、理学部主任饶毅在其公众号“饶议科学”上发布标题为《假药靠肌肉男真人“赤膊上阵”,真药伟哥仅以小小“老鼠作证”》的文章,称“麦角硫因就是‘假药’”。(来源:饶议科学公众号文章截图)根据其文章中“董事长裸男展示肌肉”等措辞和视频截图,该文章针对的即是科伦药业及其董事长为公司麦角硫因产品代言一事。针对该文章的质疑,科伦药业于6月6日早间作出回应,“作为麦角硫因领域的研究者与推广者,我们高度重视公众对健康产品的关注,并在此以严谨的科学态度和公开数据作出回应,以澄清误解并传递真实信息。”(来源:科伦永年大健康官微)“假药”VS科学验证资料显示,麦角硫因是一种天然抗氧化剂,来源于微生物,尤其是食用蘑菇。1909年,法国化学家Tanret首次从紫麦角菌中分离出该化合物。麦角硫因被发现被发现在易受氧化损伤的组织中高度积累,并且由于其强大的抗氧化活性,以及这种天然产物与各种氧化应激相关疾病的密切关系而引起关注,被应用于医疗健康、化妆品等领域中。一个月前,刘革新赤膊上阵为公司旗下麦角硫因产品代言,顺势引爆舆论,麦角硫因成为焦点。连带着科伦药业及子公司川宁生物在二级市场受到关注,股价大涨,顺带着相关概念股丽人丽妆、仙乐健康、莱茵生物等跟随上涨。根据科伦药业售卖麦角硫因胶囊的渠道显示,该产品的售价为每瓶1499元/60粒,宣传标语为“2025最前沿抗衰成分麦角硫因,科伦集团携日本百年企业匠心打造,清除自由基效果远超传统成分VC与辅酶Q10的10-30倍”。不过,饶毅在文章中称:“凡是没有足够令人信服的证据,不能获得批准成为真药,是假药的,只好以保健品方式蒙人、骗人。”“如果它确实能够对动物或人有延年益寿的作用,早就会有人提供足够证据获得药监部门批准。因为缺乏证据,得不到批准,销售商才走保健品的路子。”“对于顾客来说,吃麦角硫因只能证明自己容易受骗。”针对饶毅的质疑,科伦药业回应称,“科学验证是麦角硫因价值的核心基础,在代谢研究领域国际顶级期刊《Cell Metabolism》(影响因子:27.7)连续发表的两项独立研究中,麦角硫因被证实通过双重机制介导健康衰老;9月龄大鼠口服麦角硫因(20mg/kg)的实验中,运动耐力提升近 2 倍,且血管形成、肌肉质量和干细胞数量均观察到有益作用,证实其对衰老相关肌肉衰退的逆转作用。”在科伦药业提供的回应信息中,公司还列示了麦角硫因在多领域的应用已通过临床研究验证。(来源:科伦永年大健康官微)当然,目前我国尚未获批麦角硫因相关保健品,2024年国家卫生健康委员会受理麦角硫因的新食品原料申请。科伦药业的产品是通过将原料出口到日本生产,成品再通过跨境电商进口至国内的方式销售。对于饶毅对保健品的质疑,科伦药业表示,“在欧美、日本等发达国家,麦角硫因已被列为新型食品补充剂或功能保健食品成分:美国 FDA 授予 GRAS(公认安全GRN 000734)认证;欧洲食品安全局EFSA 批准其作为新型食品补充剂(EU 2017/2470);日本厚生劳动省将其应用于机能性标示食品。“安全性方面,通过系统多维度的毒性实验,麦角硫因展现出极高安全性;新加坡国立大学长达1 年期的随机双盲对照试验也证实,其长期服用的安全性。”科伦药业如是回应。“尊重科学探索的规律”实际上,麦角硫因只是科伦药业进军大健康产业的一个切片。此前,刘革新就透露,公司在七年前就开始挺进大健康产业赛道,聚焦麦角硫因。科伦药业在未来三至五年实现治疗医学和预防医学并驾齐驱。刘革新认为,抗衰老是最具确定性和最具成长性的新赛道。根据科伦永年大健康官微,麦角硫因胶囊目前正在进行促销活动,1瓶装、2瓶装、3瓶装、4瓶装分别每瓶优惠300元、330元、370元和380元。而根据“已售”销量粗略估算已超过3000万元。针对饶毅“未获药物批准即属无效”的论断,科伦药业认为其无端和对膳食补充剂存有偏见。在公司看来,药品审批针对特定疾病治疗场景,而营养补充剂的价值在于健康人群的风险预防与机能提升,二者分属不同维度。例如维生素 C 未被批准为“治疗感冒的药物”,但其在免疫支持领域的价值被全球医学界广泛认可。麦角硫因的定位是健康管理工具,当下麦角硫因是国际上公认的膳食补充剂,而非药品,又何来“假药”一说。其核心价值在于预防性健康干预,与《“健康中国 2030”规划纲要》中“预防为主”的国家战略高度契合。科伦药业进一步谈到,抗衰老研究是当前生命科学领域的前沿阵地,任何突破性发现都需经历从基础研究到临床转化的周期。麦角硫因作为新兴抗衰成分,目前已积累多项人体研究,其科学价值已具备产业化基础,此时对其全面否定,既违背科学探索的螺旋式上升规律,也可能阻碍大众获得先进健康管理工具的机会。科伦药业还强调,公司坚持循证先行、合规经营与公开对话,呼吁行业以客观态度审视新兴科技,共同推动营养健康产业从“营销驱动”向“科学驱动” 转型,让消费者真正受益于生命科学的最新成果。根据公司此前的披露,包括抗衰长寿因子的突破性产品麦角硫因在内,科伦药业称已经量产、准备投产以及在研的抗衰老产品多达十余个,后续还将持续跟进全球前沿科技,形成强大的产品矩阵。(本文首发于钛媒体APP,作者|苏启桃)更多精彩内容,关注钛媒体微信号(ID:taimeiti),或者下载钛媒体App