近日，广州赛隽生物科技有限公司完成超亿元人民币Pre-C轮融资，本轮融资由太平医疗健康基金深圳河套医疗子基金与粤财中垠基金联合领投，并由老股东松禾资本追加投资。所融资金将主要用于核心管线临床推进、商业化团队搭建、市场开拓及创新管线的临床前研发，为赛隽生物在干细胞创新药领域的临床开发及商业化落地提供坚实保障。干细胞治疗作为细胞与基因治疗产业的核心代表，正迎来政策黄金期。2025年9月国务院审议通过的《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（“818新政”） 即将于今年5月实施，“临床研究备案 + 转化应用审批” 双轨模式落地，叠加国家药监局对细胞与基因治疗药品审评审批的持续优化，中国细胞疗法正从政策护航与技术突破的双重驱动中，迎来产业化的关键爆发期。作为干细胞领域的科研转化标杆，赛隽生物拥有超过10年的深厚科研积淀，创始人兼首席科学家项鹏教授担任干细胞与再生医学国家地方联合工程研究中心主任，公司与中山大学密切合作，自主搭建了骨髓间充质干细胞规模化扩增平台、细胞靶向递送平台、多能干细胞诱导分化平台三代核心技术体系，形成“技术迭代－管线拓展－临床验证”的完整闭环。根据Insight数据库，公司核心管线研发进度与临床数据均表现亮眼：• 慢加急性肝衰竭管线，位列全球同适应症进度第一，临床数据显示出优异的安全性与有效性，有望成为全球首款针对该适应症的获批干细胞产品；• 慢性缺血性脑卒中管线，位列国内同适应症进度前二，已推进至临床Ⅱ期，其临床数据已充分证实产品的安全性与有效性；• 治疗老年性肌少症管线，全球首个针对该适应症获批进入临床阶段的干细胞药物。尤为值得关注的是，赛隽生物在商业化布局上已占据显著先发优势。在“先行先试”布局上，公司慢加急性肝衰竭、缺血性脑卒中、肝损伤、肌少症等管线已分别在南沙等先行先试区域获批落地，相关项目已开展收费治疗并产生实际收入，成为目前为数不多实现干细胞临床治疗商业化落地的企业。针对“818新政”，公司已与多家顶级三甲医院深度合作，获批多项临床研究项目，为后期的医疗新技术转化申请奠定了坚实基础，在新政下的先发优势显著。展望未来，赛隽生物将全速推进核心管线的临床进程与商业化落地。依托深厚的科研积淀与三代核心技术体系，紧抓政策红利与行业窗口期，持续强化技术迭代、管线拓展与临床转化能力，为重大难治性疾病提供全新治疗方案，助力我国细胞治疗产业高质量发展，引领中国干细胞创新药走向全球前沿。赛隽生物创始人项鹏教授表示：细胞与基因治疗药物研发与转化应用不仅需要科研工作者的持续创新，更需要资本、临床、产业的同频共振。感谢太平医疗健康基金深圳河套医疗子基金、粤财中垠基金对公司的信任和支持，以此次融资为台阶，我们将紧抓国家将生物医药列为新兴支柱产业这一历史机遇期，在推进自身管线商业化的同时，积极参与行业标准构建，助力我国细胞治疗产业从 ‘跟跑’ 向 ‘领跑’ 跨越，让中国干细胞创新药真正走向全球前沿，为人类健康事业贡献中国智慧与中国力量。太平医疗健康基金深圳河套医疗子基金负责人杨潇表示：赛隽生物让我们看到了中国干细胞创新药及行业发展独特领先的希望。公司在核心适应症的研发进度上均处于全球或国内前列，已构筑起显著先发优势。更令我们看重的是，其自主搭建的三代技术平台形成了持续迭代的创新能力，不仅支撑当前管线的领先性，也为未来持续在急危重症、心脑血管疾病、退行性疾病等领域的探索提供了坚实的技术储备与研发保障。同时，面对‘818新政’带来的行业变局，赛隽已率先实现临床治疗收费落地，展现出敏锐的政策把握能力和扎实的商业化执行力。我们期待赛隽以此为基础，加快产业化布局，让中国干细胞技术真正站上世界舞台。粤财中垠基金投资一部总经理刘翔表示：2025年我国首款干细胞药物上市，标志着产业正式进入药品商业化阶段，结合国务院发布的818号令的双轨监管模式，賽隽生物具有差异化的先发优势，作为国内头部干细胞新药研发企业，拥有独创的细胞工程化技术，其产品覆盖慢加急性肝衰竭、急性呼吸窘迫综合征、缺血性脑卒中和老年性肌少症等重大疾病，并在广州市第一人民医院南沙医院完成了全国首例治疗慢加急性肝衰竭的临床应用。目前，公司已完成靶向干细胞递送技术、多能干细胞诱导分化组织特异性干细胞的技术迭代，为产品管线的持续拓展奠定了坚实基础。同时，本次投资将携手佛茂基金与高州国资，共同助力赛隽的细胞治疗科研成果在粤西转化应用。松禾资本合伙人杨瑾表示：作为赛隽生物的早期投资人，一路见证公司的发展，我们评价一个创新药和创新医疗技术有一个‘黄金标准’：不仅要看技术的‘含科量’，更要看其解决实际问题的‘含金量’。在这两方面，赛隽生物都交出了一份令人振奋的答卷。公司建立起了一套完整的、符合国际标准的干细胞新药研发与转化体系：一是创始人科研基础扎实，完成了药品级间充质干细胞的适应症功能靶点基础研究和治疗机制的研究，是全球多个‘第一机制’发表人和论证者；其次，建立了一套独特的工程化细胞生产技术开发、规模化生产体系，不仅是行业标准的制定参与者也是引领者，在异体通用型间充质干细胞的‘异质性’控制、功能和靶向增强、减少生产过程中佐剂等带来的潜在过敏风险控制、模块化规模生产成本控制、长效细胞活性和功能维持等诸多环节具备系统化的领先优势。赛隽生物的多个临床管线进入先行治疗技术备案准许首批试点，说明公司不仅有技术高度，而且具备产业化速度和精度。更多精彩内容，关注钛媒体微信号（ID：taimeiti），或者下载钛媒体App