点击上方蓝字 关注我们复方甘草酸单铵S的年销售额过亿,但呈逐年下降趋势。图片来自视觉中国在不良反应方面,原有说明书写得少而简略,并称“以上症状一般较轻,不影响治疗”,修订后这句话被删去,并新增了几类不良反应文|财新 崔笑天一款临床广为使用的保肝药修订说明书。7月21日,国家药监局公告,对复方甘草酸单铵S注射剂(包括注射用复方甘草酸单铵S、复方甘草酸单铵S氯化钠注射液、复方甘草酸单铵S注射液)说明书统一修订。复方甘草酸单铵S的年销售额过亿,但呈逐年下降趋势。据米内网数据,2019至2024年,其在院内的年销售额分别为3.78亿元、3.16亿元、3.19亿元、2.74亿元、1.71亿元、1.41亿元。在不良反应方面,原有说明书写得少而简略,并称“以上症状一般较轻,不影响治疗”。不良反应包括纳差、恶心、呕吐、腹胀,以及皮肤瘙痒、荨麻疹、口干和浮肿,心脑血管系统常见头痛、头晕、心悸及血压增高。修订之后,删去了“以上症状一般较轻,不影响治疗”这句话,强调上市后监测到以下不良反应,且难以准确估计发生频率,其中新增的不良反应有:全身及给药部位反应的寒战、发热、水肿、乏力等;代谢及营养类的低钾血症、假性醛固酮增多症等;血管与淋巴管的水钠潴留、潮红、静脉炎;免疫系统的过敏反应、类过敏反应、过敏性休克;还有呼吸系统、胸及纵隔的胸闷、呼吸困难、呼吸急促。……全文共2156字新会员订阅即读全文。已订阅会员直接读。往期精选推荐娃哈哈争产本末:家族契约、不完全契约和契约精神海航集团前董事长陈峰一审领刑 特稿|南京安置房骗局 副科长缘何7年骗走4亿元新央企中国雅江集团成立 将投资1.2万亿元建超级水电工程 阅读原文 文章原文