A aprovação de um novo medicamento para prevenção do HIV-1 no Brasil abre uma frente adicional no controle da infecção no país. Trata-se do Sunlenca, cujo princípio ativo é o lenacapavir, autorizado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP), ampliando o leque de opções de proteção para pessoas em maior risco de contato com o vírus, em um cenário em que ainda não há vacina disponível contra o HIV.O que é o lenacapavir e como ele atua na prevenção do HIV-1?O lenacapavir é um antirretroviral de primeira classe, desenvolvido para interferir diretamente na estrutura do capsídeo do HIV-1. O capsídeo é um “envoltório” proteico que protege o material genético do vírus e participa de etapas essenciais do ciclo de infecção.Ao inibir múltiplos estágios da função do capsídeo, o fármaco bloqueia a replicação viral e dificulta a transcrição reversa, fase em que o HIV converte seu material genético em DNA. Sem essa etapa, o vírus não consegue estabelecer uma infecção efetiva nas células humanas.Como o Sunlenca funciona na PrEP e quem pode usar o medicamento?O lenacapavir passa a integrar as estratégias oficiais de prevenção ao lado da PrEP com comprimidos de uso diário. O medicamento pode ser administrado por via oral ou em aplicação subcutânea, em um esquema de injeção a cada seis meses, o que pode favorecer maior adesão em comparação ao uso diário de comprimidos.O Sunlenca para PrEP foi aprovado para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, considerados sob risco aumentado de contrair o HIV-1. A indicação contempla pessoas com múltiplos parceiros sexuais, populações-chave em maior vulnerabilidade e indivíduos com dificuldade de manter PrEP oral diária.Quais são os critérios para uso do lenacapavir em PrEP?Antes de iniciar o esquema com lenacapavir, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV-1, evitando o uso inadequado em pessoas já infectadas. Nesses casos, a abordagem correta é a terapia antirretroviral (TARV), e não a profilaxia, além da necessidade de testagem periódica ao longo do acompanhamento.Para que o uso do lenacapavir seja seguro e efetivo, alguns critérios mínimos devem ser respeitados na avaliação clínica e no seguimento em saúde:Idade mínima: 12 anos.Peso mínimo: 35 kg.Teste de HIV-1 negativo antes do início.Acompanhamento regular em serviço de saúde.Quais são os dados de eficácia do lenacapavir na PrEP?Estudos clínicos apresentados às autoridades regulatórias indicaram elevada eficácia do lenacapavir na prevenção do HIV-1. Entre mulheres cisgênero avaliadas, a redução da incidência de novas infecções chegou a 100% nos cenários analisados, em comparação com a incidência de base em grupos semelhantes.Considerando esse contexto, a proteção alcançou cerca de 96%, com desempenho aproximadamente 89% superior ao de regimes de PrEP oral diária em determinados estudos. Outro ponto destacado foi a boa adesão ao regime de injeções semestrais, com menor frequência de esquecimentos em relação aos esquemas orais contínuos.Como o lenacapavir se integra à prevenção combinada do HIV?A profilaxia pré-exposição é apenas uma parte da prevenção combinada do HIV, que reúne diferentes medidas ao longo da cadeia de transmissão. Mesmo com o avanço representado pelo Sunlenca, outras formas de proteção continuam fundamentais para reduzir novas infecções e ampliar o cuidado integral.Nesse conjunto de estratégias, diferentes recursos podem ser utilizados de forma articulada, de acordo com o perfil de risco, preferências e condições de acesso de cada pessoa:PrEP com comprimidos diários ou injeção semestral (lenacapavir).Uso consistente de preservativos internos e externos.Profilaxia pós-exposição (PEP) em situações de risco recente.Terapia antirretroviral (TARV) para pessoas vivendo com HIV, visando carga viral indetectável.Cuidados específicos para gestantes soropositivas.Quando o Sunlenca poderá estar disponível no SUS?Apesar da autorização da Anvisa, a inclusão do Sunlenca na rede pública ainda depende de etapas administrativas e econômicas. O medicamento precisa ter preço máximo definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), o que permite o avanço nas discussões de incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS).A oferta no SUS será analisada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde. Serão considerados dados de eficácia, segurança, impacto orçamentário e relevância em saúde pública, enquanto a PrEP oral segue disponível rotineiramente até uma decisão final.O post Anvisa aprovou o uso do medicamento Sunlenca para prevenção do HIV-1 apareceu primeiro em Terra Brasil Notícias.