“禁止给人类使用”——无数人正在疯扎的“逆龄神仙针”

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点击标题下方蓝字 “译言 ”  → 点击右上角“...” → 点选“设为星标 ★ ”,就更容易找到我们啦!凯蒂小心翼翼地拆开一次性注射器的包装,扎开一小瓶蓝色液体的瓶塞,慢慢拉动推杆把液体抽进针管。她转过身,一针扎进自己的臀部,随后对着镜头比了个大大的大拇指,一脸满意。01凯蒂已经连续几周注射铜肽GHK-Cu 了,她笃定这东西给她的皮肤带来了肉眼可见的改变 ——最明显的,是生了两个孩子后留下的妊娠纹,现在几乎都消了。但这件事里,有个让人后背发凉的细节:她手里这瓶药的瓶身标签上,清清楚楚印着一行字——“仅用于科研用途”。换句话说,这款肽类物质,从始至终就不适合用于人体。可就像社交媒体上越来越多、对着镜头给自己注射这类未受监管肽类的博主一样,凯蒂对这个警告毫不在意,她坚信这东西是安全的。先通俗科普一下:肽是短链的氨基酸,也可以理解成小型的蛋白质,我们的人体本身就会自然分泌。它们就像身体里的“信使”,给细胞下达指令,在皮肤健康、免疫系统运作、激素调节中,都扮演着至关重要的角色。“我对这些肽做了大量功课,全程都很谨慎,”凯蒂说,“我一开始用的剂量特别小,就是为了确保不会出现什么奇怪的反应。”她说,除了妊娠纹消退,自己的头发也变浓密了,皮肤的细腻度、紧致度都肉眼可见地提升了。这里必须划清一个关键边界:虽然人体自身会分泌铜肽GHK-Cu,它也常被添加在合规护肤品里辅助淡化细纹,但注射用的铜肽GHK-Cu,至今没有足够的科学研究证实其安全性,反而明确存在引发危险免疫反应的风险。其实肽类用于医疗已经有超过一百年的历史。人类发现的第一种肽类药物就是胰岛素,至今仍在帮助1型糖尿病患者、部分2型糖尿病患者控制血糖。但谁也没想到,随着 GLP-1 类减肥针在全球爆火之后,五花八门的未监管肽,直接在养生健康市场炸了锅。02GLP-1类药物,是模拟人体自身分泌的胰高血糖素样肽-1激素制成的,这种激素能帮我们调节饥饿感。合规的GLP-1药物都经过了大量人体临床试验,拿到了英国药品和医疗产品监管局(MHRA)的上市许可;但与此同时,一个充斥着其他各类肽的“灰色市场”,也悄然崛起。这些灰色地带的肽,卡在法律和监管的夹缝里:买卖、持有它们不算违法,但它们从来没有获批用于人体,因此也完全不受制药行业的强制质量管控标准约束。“我们现在正面临一场完美风暴,”医生迈克·姆罗津斯基说,“合规GLP-1药物的普及,让‘打针’这件事变得‘常态化’,大大降低了人们给自己注射的心理门槛。大家看到药用级肽带来的颠覆性效果,就错误地认为,所有的肽天生就是安全的。”现在的社交媒体上,铺天盖地都是这类肽的广告,还有数不清的博主,拍视频直播给自己注射各种标着“不可用于人类”的肽类混合物。想增肌、加快运动后的恢复?有人拍胸脯说BPC 157就能做到。(BPC 157 是从人体胃蛋白中提取的人工合成肽,早期动物实验显示,它可能在伤口愈合、肠胃保护方面有一定作用)想降低身体炎症、改善代谢健康?有人疯狂安利TB 500,说打一针就管用。“用这些产品的人,本质上就是把自己当成了实验小白鼠,”兰卡斯特大学解剖学教授亚当・泰勒说,“目前关于这些肽的研究数据,都只来自临床前实验,说白了,只在动物身上做过测试,从来没在人体上做过规范、严谨的临床试验。”他已经关注这个市场的扩张超过一年,也接触过不少用了这些肽之后出现副作用的人,症状包括头晕、腹泻、皮疹、腿部水肿。他最担心的是,长期来看,这些跟风注射的人,完全是在拿自己的生命赌运气。03除了缺乏针对人体的严谨研究,近期对这类产品的检测分析还发现,有8%的相关无监管产品都被细菌内毒素污染了。泰勒教授说,细菌内毒素会给身体带来严重伤害:小剂量就会引发发烧、乏力、浑身酸痛,大剂量则可能诱发感染性休克这类致命急症。24岁的杰克·萨金森,就曾为了治好健身房练出来的腰伤,决定“叠打多种肽”。去年12月,他开始注射一款名叫“金刚狼”的肽类混合物,这款产品号称能像同名漫威角色一样,拥有“超级英雄级”的再生能力。杰克说,两周之内,他就感受到了“显著的恢复效果”,而且“完全没有出现副作用”。到第五周的时候,他已经“几乎完全不痛了”,身体以及恢复到能做那些已经“很久很久”没法做的事了。他说,在尝试肽类之前,他也找过全科医生,做了理疗,哪怕一直严格按照要求做康复训练,伤情也没有任何好转。当时腰伤已经严重到影响日常生活,他也因此变得情绪非常低落。“我知道这件事有两面性,”他说,“在有些人看来,给自己打这种药实在太极端了,但我觉得,疫情之后,大家都在想办法自己掌控健康。只要用得负责任,肽是能带来好处的。”但姆罗津斯基医生发出了严厉警告:现阶段,使用这类未受监管的肽,根本不是什么炫酷的 “生物黑客”行为,就是一场拿身体做赌注的生物赌博。“如果这种‘小白鼠’式的使用风气蔓延开,我们很可能会面临一场公共卫生危机——大量由这些未监管肽引发的‘神秘’慢性病,而现有的传统医疗体系,目前根本没有能力逆转这些损伤。”04就在社交媒体上涌现出数百万条肽类相关帖子的同时,越来越多的私人诊所,也开始提供肽类疗法。赛义德·奥马尔·巴巴尔是一名急诊专科顾问医生,同时也是莱斯特市一家私人诊所的负责人,他的诊所就提供肽类疗法,用的正是BPC-157、TB-500这类未受监管的肽。他认为,现在是肽类的“黄金时代”,未来它们会在医疗健康领域占据举足轻重的地位。但记者问他:既然这些肽这么安全有效,为什么没有针对人体的金标准临床试验,也没能拿到正规的药品上市许可?他说,核心问题出在资金上。要把一个产品从动物实验推进到人体临床试验,再到拿到完整的上市许可,需要耗费数年时间和数十亿美元。而我们现在讨论的很多肽,都是人体自身就会分泌的天然物质,很难申请专利——药企必须把它改到和天然形态有显著差异才行,这对肽类物质来说难度极大。没有专利保护,就意味着药企投进去的钱根本没有收益保障,自然没有动力去做这件事。巴巴尔医生说,他的诊所提供的肽类疗法,全程都由英国医学总会(GMC)注册的医生监管。但因为这些产品没有上市许可,也没有标准的使用指南和教科书规范,所有的使用方案,都只能靠医生的经验,以及像他这样的临床医生之间互相交流学习。他表示,作为一名医生,他绝对不会宣称这些未受监管的肽能治疗某种特定疾病。但他可以告知患者目前有哪些相关产品可选,在患者完全知情、且明确知晓这些肽“不宜用于人体使用”的属性之后,他才会为患者推荐肽类疗法。针对这个爆发式增长的未监管肽类市场,英国的英国药品和医疗产品监管局也做出了官方回应。英国药监局也明确表示,不接受任何打着“科研用途”旗号销售肽类、实则供人体使用,以此规避药品监管的行为。如果这些未按照《2012 年人类药品法规》获批的产品,宣称能治疗疾病或改变人体机能,监管部门会强制将其下架。编译:你喜欢吗—— 版权声明——本译文仅用于学习和交流目的。图片源自网络,版权归作者所有,非商业转载请注明译者、出处,并保留文章在译言的完整链接。商业合作请联系editor@yeeyan.com参考:https://www.bbc.com/news/articles/cdr268m5pxro 文章原文