Калифорнийский стартап Kintsugi, разрабатывавший модель искусственного интеллекта для выявления признаков депрессии и тревожности по речи, объявил о закрытии. Компания не смогла вовремя получить одобрение FDA (Food and Drug Administration, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США) и решила открыть большую часть своей технологии в формате open-source. Некоторые элементы разработки могут найти применение за пределами здравоохранения, например, для обнаружения поддельного аудио. Kintsugi использовал ИИ для анализа речи, чтобы выявлять признаки психических расстройств. В отличие от традиционных методов, таких как анкеты и клинические интервью, технология компании фокусировалась на том, как человек говорит, а не на содержании его слов. Исследования показали, что модель Kintsugi может обнаруживать изменения в речи, которые сложно заметить человеку, а её результаты сопоставимы с существующими инструментами скрининга, такими как PHQ-9. Компания планировала использовать свою технологию в масштабах медицинских систем, страховых компаний и программ для работодателей. Однако для этого требовалось одобрение FDA через процесс De Novo, предназначенный для новых медицинских устройств. Этот процесс оказался сложным для ИИ, так как регуляторные требования больше подходят для традиционных устройств, таких как импланты или стимуляторы. Kintsugi не хватило времени и средств для завершения процесса. Иллюстрация: Nano Banana Решение открыть доступ к технологии вызвало опасения о возможном её некорректном использовании. Например, инструменты для выявления депрессии могут быть применены работодателями или страховщиками без необходимых медицинских гарантий. Кроме того, открытые модели часто не содержат полной документации, что затрудняет их дальнейшую сертификацию. Несмотря на это, Kintsugi оставил за собой часть технологий, связанных с безопасностью, таких как обнаружение синтетических голосов. Эта функция появилась в ходе экспериментов со сгенерированной речью и может быть полезна для борьбы с поддельным аудио и мошенническими схемами. Грейс Чанг, основатель и генеральный директор Kintsugi, выразила надежду, что кто-то продолжит работу компании и доведёт её разработки до завершения. Она также отметила, что текущие регуляторные барьеры могут стать препятствием для других стартапов в области медицинского ИИ.